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代办医疗器械经营许可证医疗器械网络销售备案

发布日期:2021-06-01 信息编号:13102467
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我公司目前已经协助上千家医疗器械公司注册销售,客户口碑良好,众所周知医疗器械销售公司各位客户找代办的原因无外乎就是没有库房,没有注册地址,以及人员。因为您只开一家,所以您没有太多的经验,而我们是专业做这个行业的,所以里边的任何一步我们都了如指掌,如果您想开设一家医疗器械销售公司随时可以与我公司咨询,更欢迎来我公司洽谈,我公司宗旨是:一次合作,终身朋友。

1.1 企业法定代表人应了解国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章。企业负责人、质量管理人应熟悉国(家)有关医疗器械监督管理的(法)律、(法)规和规章。
(1)对企业法定代表人可采取现场询问等方式考核;
(2)对负责人、质量管理人可采取现场答卷等方式考核。
1.2质量管理人员应在职在岗,不得在其他企业兼职,须有三年以上相关工作经历。
(1)查劳动用工合同的符合性;
(2)查人员简历、离职证明等。
1.3 企业应设置相应部门或指定专人履行产品采购、质管、仓储、销售、售后服务、产品召回等质量管理职能,并明确职责。质量管理、采购及销售岗位不得相互兼任。
(1)查各部门(人员)质量管理职责;
(2)查企业在册人员名单,应明确各部门(岗位)负责人。

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