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三类的医疗器械资质怎么办？
大家好，我是经典世纪杨琪发. 本公司承接各种资质许可的办理，欢迎随时联系。
医疗器械分为三类，其中第三类医疗器械是指潜在风险较高，需要严格控制的医疗器械，如心脏起搏器、血液透析器等。企业要获得三类医疗器械生产或经营许可，需要满足一系列的条件：
1. 企业注册：首先，需要在工商行政管理部门注册成立企业。
2. 具备合格的生产或营销场所和设备：企业需要有符合医疗器械生产或营销要求的场所和设备。
3. 质量管理体系：企业需要建立、实施并维持有效的质量管理体系。
4. 具备合格人员：企业需要有足够数量的熟悉医疗器械质量管理的人员。
5.产品注册：对于生产企业，每一种三类医疗器械产品都需要在国家药.品监督管理局进行注册，获得医疗器械注册证书。
6. 获取许可证：在满足以上条件后，企业需要向省级药.品监督管理部门申请三类医疗器械生产许可或销售许可。
以上是大致的步骤和要求，具体的要求可能会根据地区和产品种类的不同而有所变化。
已通过身份证认证
未通过营业执照认证
