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医疗器械III类医疗审批

发布日期：2016-05-03 信息编号：143107

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医疗器械III类医疗审批

医疗器械III类II类体外诊断试剂，要求办公室100平米以上，库房60平米，冷库20立方米。

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医疗器械6821医用电子仪器设备，6846植入材料人工器官，6863口腔科材料，6877介入器材产品，办公室面积100平以上，库房面积不得少于40平以上。

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医疗器械6815注册穿刺器械，6845体外循环及血液处理设备，6846医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，办公室面积60平米，库房面积80平米以上。

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医疗器械6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备零售业务的，应设有独立的柜台，办公室面积不得小于30平米，验光区具备暗室条件，无直射照明条件。

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经营其他医疗器械III类的，办公室面积不得小于60&#160;，并配备与经营规模相适应的库房

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