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怎么区分一类、二类、三类

发布日期:2025-06-23 信息编号:13793611
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怎么区分一类、二类、三类

医疗器械

第-类

常规管理保证安全性、有效性(比如手术刀)

第二类

对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械(比如体温计、避孕套)

第三类

植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有(比如输液器,体外诊断试剂)潜在危险。

第一类不需要办资质,第二类销售办医疗器械经营备案,第三类销售办医疗器械经营许可证

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