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青岛市办理一类医疗器械生产许可证需要的资料

发布日期:2023-01-09 信息编号:13688271
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1.第一类医疗器械生产备案表;

2.所生产产品的医疗器械备案凭证

3.经备案的产品技术要求

4.营业执照复

5.法定代表人、企业负责人证明

6.生产、质量和技术负责人的学历职称证明

7.生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表

8.生产场地的证明文件

9.主要生产设备和检验设备目录

10.质量手册和程序文件

11.工艺流程图

12.经办人授权证明

13.其他证明材料

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