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青岛市办理三类医疗器械许可证需要提交哪些资料

发布日期:2024-10-23 信息编号:13743062
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办理三类医疗器械许可证所需资料:
1. 公司的营业执副本原件及公章;
2. 法人身份证原件图片及毕业证原件图片;
3. 公司负责人的身份证原件图片及毕业证原件图片(法人跟负责人、售后可 以是
同一人,但是必须是大专以上学历)
4. 质量管理人员 1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、生物工程 、
生物科学、生物技术、机械、电子、计算机,医学,电气自动化、管理专业的 大专
以上学历)原件图片;
5. 售后人员 1人:普通的 1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、 机 械
、电子、计算机,生物工程,医学专业的大专以上学历)原件图片;
6. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公 章 (看现场时使用);
7.企业需要有进销存管理软件。
8. 人员的健康证。

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