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申请《医疗器械生产许可证》事项

发布日期:2022-03-02 信息编号:13665366
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1.已取得第二、三医疗产品注册证书,已按照有关规‌‌定取得企业工商登记;
2.已具备拟生产产品的生产能力;已按照《医疗器械生产质量管理规范》的要求建立医疗器械生产质量管理体系;
3.办理医疗器械生产许可申请的人员具有相应的专业知识,熟悉医疗器械生产质量管理的法规、规章和技术要求。

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