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办理医疗器械经营许可证所需资料

发布日期:2025-11-05 信息编号:13802331
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办理医疗器械经营许可证所需资料:

1. 公司的营业执照副本复印件;公章

2. 法人身份证复印件及毕业证复印件,简历;

3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)。简历;

4. 如申请植入介入6846、6877还需提供一个人员必须是临床医学或护理学专业)需要身份证,毕业证原件照片,简历;

5. 质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件,简历;

6. 售后人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机专业的大专以上学历)复印件,简历;

7. 办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件,

8. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);

注:以上所有人员的健康证,

2. 企业需要必备医疗器械进销存软件

3. 毕业证、体检报告原件

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