药/品上市许可持有人是指什么
药/品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药/品技术的药品研发机构、科研人员、药/品生产企业等主体,通过提出药/品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药/品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制...
欢迎来到知了信息网,知了网免费发信息!
药/品上市许可持有人(简称MAH)制度指拥有药/品技术的药品研发机构、科研人员、药/品生产企业等主体,通过提出药/品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药/品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制...
CIO合规保证组织提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、换证办理业务,咨询免费获得办理所需资料清单和办理流程。在化妆品厂筹建,化妆品生产许可证办理过程中你是否遇到以下问题:1.厂房如何筹建?大概需要多...
CIO合规保证组织提供《化妆品生产许可证》新开办、变更、换证办理业务,咨询免费获得办理所需资料清单和办理流程。在化妆品厂筹建,化妆品生产许可证办理过程中你是否遇到以下问题:1.厂房如何筹建?大概需要多...
CIO合规保证组织提供国产/进口特殊/普通化妆品备案注册、化妆品新原料行政许可申报服务,帮助您的产品尽快在中国上市。在化妆品注册过程中你是否遇到以下问题:1.想申报的产品不知是否属于化妆品?2.资料提...
CIO合规保证组织根据现场核查标准,协助企业及时发现生产过程中不规范质量管理行为和潜在隐患,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议,降低违规撤证风险。医疗器械厂GMP审计指根据医疗器械生...
从事第二/三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省药品监督管理部门提出申请,取得《医疗器械生产许可证》。CIO合规保证组织提供医疗器械厂筹建,第二/三类医疗器械生产许可证核发、变更、换证等办理业务。...
第二/三类医疗器械拟上市销售前,需取得医疗器械注册证。CIO提供境内/境外第二/三类医疗器械注册证办理服务,帮助您的产品尽快在中国上市。在医疗器械注册过程中你是否遇到以下问题:1.不知产品按第几类申报...
根据《药/品生产质量管理规范》,及时发现企业不规范质量管理行为和潜在风险,出具审计报告,列出风险点,评价风险级别,提出整改建议,CIO合规保证组织帮助企业大大降低违规撤证风险。药/品GMP合规审计指根...
CIO合规保证组织提供国产/进口特殊/普通化妆品备案注册、化妆品新原料行政许可申报服务,帮助您的产品尽快在中国上市。在化妆品注册过程中你是否遇到以下问题:1.想申报的产品不知是否属于化妆品?2.资料提...
在中国境内上市的药品,应经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书。CIO合规保证组织为医药产品在国内NMPA注册提供可靠的注册咨询服务,帮助客户顺利获取进口、国产药品注册、新药注册、仿制药注册证...
注册时间:2021-06-17