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如何办理食品经营许可证二类医疗器械备案

发布日期:2021-09-13 信息编号:13170518
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想入驻天猫必须进行二类医疗器械备案. 从事医疗器械经营的企业,应当具备以下条件:

1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《医疗

器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形;

2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理

人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;

3、具有与经营规模和经营范围相适应的的经营场所,医疗器械的经

营、储存不得设置在居民住宅及其他不适合经营的场所;

4、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,全部委托医疗器

械第三方物流企业储存的可以不设立库房;

5、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;

6、具备与其经营的医疗器械产品相适应的专业指导、技术培训和售

后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持;

7、从事第三类医疗器械经营的企业应当建立与经营规模相适应的计

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本公司是一家以主营工商注册,财务代办,专项审批,工商变更优秀企业。公司主营 (1)工商注册,注册内资公司个体户.前海公司 (2)工商变更,股权.法人.公司名称.地址.经营范围的变更 (3)代理记账报税,个体户.小规模公司.一般纳税人公司(4)申请一般纳税人(5)工商注销,个体户注销,公司注销 (6)办理餐饮许可证,办理食品经营许可证。注册商标(7)二类医疗器械备案 

深圳市九卿企业管理有限公司

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