SQP 文件清单

1. 组织架构图

2. 责任和 / 或职责描述

3. 质量体系程序 (包括：质量政策、目标、质量管理体系手册和程序，以及其它流程)

4. 管理层审查记录

5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)

6. 供应商监管文件 (供应商核准程序 / 标准、已核准的供应商清单、供应商评估记录、持续表现监督

等)

7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管)

8. 产品规格 / 要求

9. 检验要求说明、可接受的标准、检验和测试报告 (包括IQC 的阶段、过程中和最终检验)

10. 工作要求说明 / 每项生产工序的工艺技术标准

11. 生产日程安排 / 记录

12. “事故”的界定和报告程序

13. 产品召回程序

14. 客户投诉记录

15. 整改行动报告 (关于事故、内部审核、投诉等)

16. 追溯系统中的测试报告

SQP验厂等级划分

绿色（85-100分）：大部分要求符合

    High performance

    meet expectations

    facility demonstrates readiness to assume responsibilities for managing and monitoring compliance activities

    黄色（71-84分）：中等风险的问题部分符合要求，必须于15日内提交纠正计划（CAP）要求英文填写，且需在180天后进行跟进审核。

    Further lmprovement Needed.

    Moderate concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities

    橙色（51-70分）低等标准，一般在90天后进行跟踪审核

    Low Performance

    Significant Action Required

    Singnificant concern in facility’s readiness to assume responsibilities fo managing and monitoring compliance activities

    红色（0-50分）非常低标准

    VERY LOW PERFORMANCE

    Urgent Action Required