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ISO13485认证

发布日期:2023-10-11 信息编号:13704763
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ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。

ISO13485认证特点

ISO13485医疗体系认证,日益受到欧美和中国政府机构的重视,有利于消除国际贸易中的技术壁垒,是取得进入国际市场的通行证。

可提高和改善企业的管理水平,增加企业的知名度。

可提高和保证产品的质量水平,是企业获得更大的经济效益

有利于增强产品的竞争力,提高产品的市场占有率

可完善和规范企业内部工作流程与制度

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