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青岛地区专业办理医疗器械三类体外诊断试剂许可证

发布日期:2020-11-09 信息编号:12961015
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青岛国际医疗健康共同体入住企业相关政策

1,为入住企业免费注册公司提供40平方米办公室,40平方米库房,三张办公桌,一个文件柜,库房;提供托盘,货架、灭蝇灯,窗帘,空调。办公室、库房免物业费,水电费。入住企业房屋租36500.00元,首次交纳10000.00元,其余在政府税收奖励中扣除。

2,具体奖励办法:

(1)企业纳税金额小于30万元(含),地方留成的50%奖励。

(2)企业纳税金额大于30万元小于50万元(含),地方留成的60%奖励。

(3)企业纳税金额大于50万元小于100万元(含),地方留成的70%奖励。

(4)企业纳税金额大于100万元小于300万元(含),地方留成的75%奖励。

(5)企业纳税金额大于300万元(含),地方留成的80%奖励。

(6)企业纳税金额大于1000万元(含),根据一事一议的原则,商定地方留成的奖励。

办理三类医疗器械经营许可证的费用

(1),入住企业支付三类医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营许可证代办费包含在10000.00元房租里面,企业不需要另行支付。

(2),企业提供质量负责人,企业负责人兼售后服务相关专业的毕业证,健康证,不是青岛本地的人员需要提供临时居住证

(3),企业提供三台办公电脑。

(4),企业提供三个端口以上的医疗器械GSP医疗器械进销存软件

(6)20立方米2-8度冷库预算,冷库建设/冷库验证/冷藏箱/主管检验师一年挂靠

办理体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料:

1. 公司的营业执照副本复印件;

2. 法人基本信息资料

3. 公司负责人基本信息资料

4. 主管检验师1人:必须在本单位投保,可以是退休人员,要主管检验师证,退休人员证。

5. 质量管理人员1人

6. 售后人员2人:检验学1人

7. 办公场所(与经营规模相适应)仓库(与经营规模相适应,冷库20立方米(冷库需要第三方的验证报告)。

8. 所要经营的医疗器械的注册证及登记表加盖厂家公章或者中间商的公章(看现场时使用);

注:以上所有人员的健康证,如果不是青岛本地的还要暂居证。

谢谢。

2. 企业需要必备医疗器械进销存软件

3. 毕业证、资格证、居住证、健康证原件

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